Lumos Diagnostics a annoncé que les résultats de son essai clinique DISRUPT de FebriDx® comme aide à la différenciation des infections respiratoires aiguës (IRA) bactériennes et virales ont été publiés dans la revue à comité de lecture JAMA Open Network. Les auteurs ont conclu que le test de diagnostic rapide a démontré une performance qui peut informer les cliniciens lorsqu'ils évaluent l'étiologie bactérienne ou virale des symptômes de l'IRA. L'essai DISRUPT était une étude prospective, en aveugle, multicentrique et observationnelle de la performance de FebriDx dans l'identification des infections respiratoires aiguës bactériennes par rapport aux infections virales. Les participants ont été recrutés entre octobre 2019 et avril 2021 dans 20 sites ambulatoires à travers les États-Unis.

L'essai a inclus 496 patients atteints d'IRA avec un diagnostic final jugé cliniquement, et 170 sujets sans IRA. Les participants atteints d'IRA ont subi un test diagnostique avec FebriDx ainsi qu'un test multiplex-PCR (réaction en chaîne par polymérase) et un algorithme de culture conçu pour identifier 28 agents pathogènes différents. Les résultats de cet essai ont été publiés dans la revue à comité de lecture JAMA Open Network en tant qu'investigation originale intitulée Diagnostic accuracy of a bacterial and viral biomarker Point-of-Care test in the outpatient setting (doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588).

Dans cette étude, FebriDx a démontré une sensibilité de 93,2% et une spécificité de 88,4% pour les infections bactériennes, offrant une valeur prédictive négative (VPN) de 98,7%. Pour les IRA virales, FebriDx a démontré une sensibilité de 70,3%, une spécificité de 88,0% et une VPN de 66,7%.