Le Statewide Clinical Trials Network of Texas (CTNeT), une collaboration de recherche clinique en oncologie couvrant l'état du Texas et qui en est encore à un stade précoce, a été présenté avec une opportunité unique de mettre en place des opérations de recherche clinique de pointe rationalisées à partir de zéro, sans les contraintes des anciens systèmes et processus. Avec cet objectif en tête, le CTNeT a réalisé en 2011 un processus complet de demande de proposition afin de trouver un partenaire technologique en mesure de prendre en charge la recherche clinique en oncologie multi-sites du réseau. Au final, l'équipe du CTNeT a conclu que Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), le fournisseur de solutions technologiques de type Cloud pour les essais cliniques, était le mieux placé pour l'aider à atteindre ses objectifs visant à mettre en place et soutenir de solides processus cliniques et opérationnels tout en favorisant la collaboration entre les pratiques académiques et les pratiques communautaires.

  • « Il était essentiel que nous choisissions un partenaire stratégique offrant un système validé avec des flux de travaux pouvant soutenir et gérer efficacement les essais cliniques du CTNeT », a déclaré Patricia A. Winger, vice-présidente et directrice de l'exploitation au CTNeT. « Nous avons été impressionnés par l'ampleur de la plateforme technologique de Medidata, par les outils innovants de la société pour aider à planifier, budgétiser et suivre les essais cliniques ainsi que par sa réputation de fournisseur réactif centré sur les solutions - qui sont tous des facteurs ayant eu une influence sur notre décision ».

Le contrat du CTNeT avec Medidata inclut l'utilisation des produits de type Cloud suivants :

  • Medidata Grants Manager® - pour planifier les budgets de remboursement sur les sites d'essais en utilisant les données de référence exclusives PICAS® ;
  • Medidata CTMS™ - pour planifier, gérer de manière opérationnelle et suivre les progrès des essais et pour rationaliser les visites et paiements sur site ;
  • Medidata Balance™ - pour randomiser l'allocation des traitements aux patients et gérer la fourniture de médicaments sur les sites ; et
  • Medidata Rave® - pour faciliter la saisie électronique de données (SED) lorsque les patients visitent les sites, enregistrer les effets indésirables graves en utilisant Rave Safety Gateway et gérer l'épuration des données avec des outils tels que Rave Targeted SDV.
  • « Après avoir récemment terminé des formations sur un certain nombre de modules Medidata, nos employés ont été impressionnés par l'interface conviviale du système SED de Medidata ainsi que par ses robustes outils de formation en ligne, et ils ont pensé que cela en rendrait l'utilisation plus facile pour les sites de notre Réseau », a ajouté Mme Winger.

Tandis que Medidata aidera à gérer les premiers essais, le CTNeT tirera profit du programme de transfert de connaissances du fournisseur pour rapidement prendre en interne la gestion de la technologie et devenir totalement autonome.

  • « Le CTNeT représente une force nouvelle majeure contribuant à l'avenir de la recherche innovante en oncologie », a déclaré Tarek Sherif, directeur général de Medidata Solutions. « Nous sommes reconnaissants que notre expérience étendue gagnée en travaillant avec des centres de recherche sur le cancer, ainsi que notre investissement dans une plateforme technologique qui contribue à optimiser le développement clinique de la conception à la finalisation, nous ont fait gagner la confiance du CTNeT en tant que partenaire technologique stratégique ».

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À propos du CTNeT

Le Statewide Clinical Trials Network of Texas (CTNeT) est un modèle de réseau de recherche en oncologie régi par le paragraphe 501(c)(3) qui a été créé en 2010 grâce à une subvention du Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). Le modèle de réseau est le premier de son genre, il associe l'innovation scientifique à des processus opérationnels centraux rationalisés. Dans le cadre de l'organisation CTNeT, des centres anti-cancer universitaires et communautaires à travers le Texas collaborent, offrant aux patients un accès aux thérapies les plus pointues. Pour en savoir plus à propos de l'approche rationalisée du réseau, du laboratoire de génétique du cancer certifié CLIA et de la banque de tissus biologiques du CTNeT, veuillez consulter www.ctnet.org.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique de type Cloud qui améliorent l'efficacité des essais cliniques des clients. La plateforme avancée de Medidata réduit le coût total du développement clinique grâce à l'optimisation de bout en bout des essais cliniques : depuis la conception d'études et de protocoles, la planification et la budgétisation d'essais, la négociation sur site, le portail clinique, la gestion des essais, la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais, la saisie et la gestion des données des essais cliniques, la saisie des événements liés à la sécurité et le codage médical jusqu'aux analyses commerciales. Medidata compte parmi sa vaste clientèle dans le secteur des sciences de la vie des sociétés biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs médicaux et des organismes de diagnostic, des établissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles développant des traitements médicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'améliorer la vie des patients.

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