Medidata Solutions (NASDAQ : MDSO) annonce ce jour une nouvelle version majeure de Medidata Balance™, une application de randomisation et de gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques qui fait partie de la plateforme unifiée de Medidata sur le nuage destinée aux essais cliniques. Balance propose désormais la très populaire méthode de randomisation par bloc en plus de la puissante et flexible méthode d'allocation dynamique qu'elle offrait précédemment. Ces deux méthodes couvrent la grande majorité de la gamme des exigences des développeurs pour les essais cliniques assignés de manière aléatoire.

Les sponsors utilisent la technologie de randomisation pour répartir les patients nouvellement recrutés dans un groupe de traitement. Une méthode de randomisation appropriée est essentielle pour assurer la validité statistique et peut également affecter le nombre requis de patients recrutés. Les équipes de développement de médicaments bénéficient à présent de la flexibilité de choisir les méthodes de randomisation les plus fréquemment utilisées tout en tirant profit des fonctionnalités clés de la solution Balance basée sur le nuage, notamment les capacités guidées de configuration par l'utilisateur et de simulation ainsi que l'intégration automatique avec le système Medidata Rave® de saisie électronique des données et de gestion des données cliniques.

  • « Nous avons conçu Balance pour aborder l'une des activités clés du processus d'essai clinique qui, nous le savions, pouvait être soutenue par des outils plus efficaces, plus rapides et plus intelligents », a déclaré Glen de Vries, président de Medidata Solutions. « Avec les capacités élargies de la nouvelle version de Balance, les sponsors et les organisations de recherche clinique (ORC) peuvent dorénavant choisir entre la randomisation par bloc permuté et la randomisation par allocation dynamique, dans notre solution de randomisation basée sur le nuage, peu risquée, facile à déployer et à utiliser. »

Dotée de capacités intuitives et configurables pour la conception du plan de randomisation, la solution Balance offre aux sponsors une simulation intégrée permettant de tester la qualité de l'équilibre atteint en termes de sites, de strates et de facteurs, ainsi qu'au niveau de l'étude dans son ensemble. Grâce à la nouvelle capacité de bloc permuté de Balance, le simulateur peut aussi être utilisé pour comparer les résultats de randomisation de l'allocation dynamique par rapport à l'allocation par bloc, offrant ainsi aux sponsors un niveau supplémentaire de visibilité dans la planification des essais.

Une fois la conception de l'étude terminée et les essais engagés, toutes les instructions de randomisation et de dispensation de traitement sont envoyées aux équipes des sites d'essais par le biais de la plateforme Medidata Rave en utilisant une interface de navigateur unique. Avec Balance, les équipes sur site peuvent accéder à un système intégré, facile à utiliser, pour recruter des sujets dans les branches de traitement, recevoir les instructions de traitement et saisir les données des patients.

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À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique basées sur le nuage qui améliorent l'efficacité des essais cliniques des clients. La plateforme avancée de Medidata réduit le coût total du développement clinique grâce à l'optimisation de bout en bout des essais cliniques : depuis la conception d'études et de protocoles, la planification et la budgétisation d'essais, la négociation sur site, le portail clinique, la gestion des essais, la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais, la saisie et la gestion des données des essais cliniques, la saisie des événements liés à la sécurité et le codage médical jusqu'aux analyses commerciales. Medidata compte parmi sa vaste clientèle dans le secteur des sciences de la vie des sociétés biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs médicaux et des organismes de diagnostic, des établissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles développant des traitements médicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'améliorer la vie des patients.

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Lois Paul and Partners
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