Medidata Solutions (NASDAQ : MDSO) présentera un nouvel ensemble de produits et de fonctions qui étendent sa plate-forme clinique sur le 'cloud' lors de la prochaine réunion annuelle de la Drug Information Association (DIA), qui se déroulera du 24 au 28 juin à Philadelphie dans l'État de Pennsylvanie. Face aux nouvelles réglementations dans l'industrie et à la nécessité de rapports de sécurité plus larges et de renforcer les processus de surveillance des sites, ces améliorations des solutions complètes de Medidata offrirons aux développeurs de médicaments de nouvelles capacités pour relever des défis majeurs dans le domaine de la recherche.

« Les parrains sont soumis à une pression encore jamais vue de réduire les coûts, d'améliorer l'efficacité et d'observer des réglementations plus strictes, nécessitant une innovation et une analytique opérationnelle en temps réel à travers la chaîne de recherche clinique, depuis le concept à la conclusion, » a déclaré Glen de Vries, président de Medidata Solutions. « Nous développons continuellement notre ensemble de solutions afin de permettre aux parrains d'améliorer leurs systèmes cliniques de recherche à chaque étape du processus clinique, notamment en termes de planification des essais, de surveillance, de paiements des sites et de sécurité. »

Présente au stand n°3101, Medidata fournira des démonstrations de produits clé et de nouvelles fonctions pour permettre aux parrains d'atteindre des objectifs majeurs, notamment :

  • Développement d'un nouveau modèle de surveillance
    La première solution de la société pour gérer la qualité des sites et le tout dernier ajout à la famille Medidata Insights™ d'offres analytiques cliniques d'entreprise, Medidata Insights SQM™ combine la visualisation avancée de données incluant la disponibilité parfaitement intégrée de données en temps réel avec le reste de la plate-forme de Medidata pour fournir une gestion clé en mains de la qualité des sites - augmentant la capacité de l'industrie à adopter une surveillance à distance simplifiée de la qualité des sites et des données suite à la clarification de la FDA en 2011 sur la vérification des documents sources (SDV).
  • Automatisation des processus de sécurité avec un transfert électronique des événements indésirables
    Pour aider les développeurs de médicaments à honorer leurs obligations expresses après une mise sur le marché prévues par la nouvelle législation européenne relative à la pharmacovigilance, la passerelle de sécurité Medidata Rave Safety Gateway™ a étendu ses capacités afin de permettre aux sites de transférer par voie électronique des données de sécurité sans gravité - en plus des données sur les cas graves de sécurité - aux systèmes de sécurité de parrains, éliminant ainsi les processus manuels sur papier, réduisant les cycles de requêtes entre les sites et les groupes de sécurité de parrains et minimisant la réconciliation entre les bases de données de sécurité et cliniques.
  • Garantie de paiements rapides des investigateurs
    Du fait de la complexité du mécanisme de paiements d'investigateurs issus de jalons définis par les parrains, les paiements des sites sont souvent retardés. L'intégration prête à l'emploi de l'acquisition de données électroniques (EDC) deMedidata CTMS™ et de Medidata Rave® améliore l'efficacité des activités cliniques, rationalisant les flux de travail, notamment sur les plans de la surveillance des sites et des paiements des sites. Désormais, les données électroniques d'acquisition de Medidata Rave sont incluses dans les rapports de surveillance de Medidata CTMS™, augmentant l'exactitude des rapports et la rapidité du mécanisme de paiement.
  • Garantie de la conformité de la valeur marchande et d'accords budgétaires plus rapides
    Conçu pour les parrain recevant des propositions issues de sites et soutenues par les investigateurs, Medidata Grants Manager Investigator Initiated™ offre aux développeurs de médicaments une clarté et une uniformité dans l'estimation des prix et la conduite des demandes de financement qu'ils soumettent.
  • Garantie de l'approche de randomisation appropriée pour atteindre les objectifs des études
    Medidata Balance™ offre maintenant la méthodologie de randomisation en blocs en plus de la randomisation d'attributions dynamique, étendant son utilisation à de nouveaux segments de l'industrie des sciences de la vie en permettant aux chercheurs d'employer l'approche la mieux adaptée à leurs objectifs d'études.

Connectez-vous à Medidata :

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  • Lisez notre blogue, Geeks Talk Clinical
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À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions est un leader international dans la fourniture de solutions de développement clinique basées sur le 'cloud' qui améliorent l'efficacité des essais cliniques de ses clients. La plate-forme avancée de Medidata réduit le coût total du développement clinique en optimisant les essais cliniques de leur concept à leur conclusion : depuis la conception de l'étude et du protocole, la planification et la budgétisation des essais, la négociation des sites, le portail clinique, la gestion des essais, la gestion de la randomisation et de la fourniture d'essais, l'acquisition et la gestion de données cliniques, l'acquisition d'événements relatifs à la sécurité jusqu'au codage médical, en passant pas l'analytique d'entreprise. Notre base diverse de clients dans le domaine des sciences médicales couvre les sociétés biopharmaceutiques, les sociétés de conseils et diagnostics médicaux, les institutions universitaires et gouvernementales, les organisations de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche et inclut plus de 20 des 25 meilleures sociétés pharmaceutiques dans le monde ainsi que des organisations de toutes tailles qui développent des traitements et diagnostics médicaux visant à améliorer la qualité de vie.

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