Merck a reçu une lettre indiquant que l'unité américaine de Hikma Pharmaceuticals a demandé à la FDA américaine une autorisation préalable à l'expiration du brevet pour vendre une version générique de son injection Bridion, a déclaré le fabricant de médicaments dans un document déposé lundi.

Merck a déclaré avoir reçu cette lettre le 5 février, en vertu de la loi Hatch-Waxman, qui permet à une entreprise de demander à la FDA l'autorisation de commercialiser une copie avant l'expiration des brevets liés au médicament d'origine.

Merck a déclaré dans son dossier qu'elle étudiait actuellement ses options.

Merck et Hikma n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters.

Le Bridion, connu sous le nom chimique de sugammadex, est approuvé pour inverser les effets des relaxants musculaires utilisés en chirurgie. L'injection est protégée par un brevet jusqu'en janvier 2026 au moins. (Reportage de Sriparna Roy à Bengaluru ; Rédaction de Shailesh Kuber)