Merck & Co annonce que la FDA des États-Unis a approuvé son Winrevair pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'adulte, afin d'augmenter la capacité d'exercice, d'améliorer la classe fonctionnelle OMS et réduire le risque d'aggravation clinique.
Cette approbation se fonde sur l'essai de phase 3 SLARLAR ayant montré que le produit, combiné à une thérapie de fond, a considérablement amélioré la capacité d'exercice et de multiples mesures secondaires importantes par rapport à la thérapie de fond seule.
Winrevair est administré une fois toutes les trois semaines par injection sous-cutanée. Merck estime que le médicament sera disponible pour la délivrance dans certaines pharmacies spécialisées aux États-Unis d'ici la fin du mois d'avril.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).
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