Merck : avis favorable du CHMP pour Keytruda dans le CPNPC
Le 23 février 2024 à 14:36
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Merck a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a donné un avis positif recommandant l'approbation de Keytruda + chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, puie Keytruda comme traitement adjuvant chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à haut risque de récidive.
La recommandation s'appuie sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Keytruda + chimiothérapie suivi de l'adjuvant Keytruda après résection chirurgicale a démontré des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de la survie globale et de la survie sans événement, par rapport au placebo + chimiothérapie suivi d'un placebo adjuvant chez ces patients.
La recommandation du CHMP va désormais être examinée par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE), et une décision finale est attendue au premier semestre 2024.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).