Merck : la CE approuve une nouvelle indication du Keytruda
Le 24 juin 2022 à 15:44
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Merck a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé le Keytruda en tant que monothérapie pour le traitement adjuvant des patients de 12 ans et plus atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC ayant subi une résection complète.
Par ailleurs, la CE a aussi approuvé une indication élargie du Keytruda dans le mélanome avancé (non résécable ou métastatique) et le mélanome de stade III (comme traitement adjuvant après une résection complète) dès l'âge de 12 ans.
Cette approbation était basée sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Keytruda avait significativement prolongé la survie sans récidive (RFS), et réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès de 39% par rapport au placebo dans cette population de patients à un suivi médian de 20,5mois.
Cette approbation permet la commercialisation de KEYTRUDA pour cette indication dans les 27 États membres de l'Union européenne (UE) auxquels s'ajoutent l'Islande, le Lichtenstein, la Norvège et l'Irlande du Nord.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).