MicroPort NeuroTech Limited a annoncé que le système d'embolisation par bobine NUMEN a été approuvé par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (le "MHLW") pour une autorisation finale de commercialisation. NUMEN est développé indépendamment par le Groupe en tant que bobine de détachement électrolytique de nouvelle génération et représente le premier produit du Groupe approuvé pour la commercialisation au Japon. Le Japon est le troisième plus grand marché neuro-interventionnel au monde.

La bobine intracrânienne est classée comme dispositif médical de classe IV à haut risque et à contrôle spécial au Japon, et est soumise à des exigences strictes d'approbation réglementaire. Grâce à sa conception qui répond parfaitement aux besoins cliniques et à ses performances exceptionnelles démontrées lors de tests de vérification, NUMEN, en tant que produit neuro-interventionnel développé, conçu et fabriqué indépendamment par le Groupe, a été reconnu avec succès par les autorités réglementaires compétentes au Japon. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'accident vasculaire cérébral est actuellement la deuxième cause de décès dans le monde.

L'anévrisme intracrânien, dont le taux de létalité et le taux d'invalidité sont extrêmement élevés une fois rompu, est appelé "bombe à retardement" intracrânienne. En tant que bobine de détachement électrolytique de nouvelle génération, NUMEN se caractérise par un encadrement stable et un emballage dense. Grâce à la conception spéciale du microcircuit du poussoir, le détachement électrolytique des bobines est rendu possible, ce qui réduit la durée de l'opération.

Le fil extrêmement fin en alliage de platine et de tungstène et la structure tridimensionnelle unique permettent à NUMEN d'être à la fois flexible et porteur, minimisant la pression sur la paroi de l'anévrisme intracrânien et assurant la sécurité de l'embolisation. NUMEN peut être appliqué au traitement d'anévrismes intracrâniens de différentes formes et offre aux médecins une gamme complète de solutions pour le traitement des anévrismes intracrâniens. Après avoir été approuvés pour la commercialisation en Chine en 2020, les systèmes de détachement par bobine NUMEN et NUMEN FR ont successivement obtenu le marquage CE dans l'Union européenne, l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, l'approbation du ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) en Corée du Sud et l'approbation de l'Agence brésilienne de surveillance de la santé (ANVISA) au Brésil. Depuis sa première implantation à l'étranger achevée en août 2021 au Chili, NUMEN a été commercialisé avec succès dans un certain nombre de pays d'Asie-Pacifique, d'Amérique du Nord et d'Europe. Ses caractéristiques stables et ses excellentes performances cliniques ont été pleinement reconnues par les médecins.

La commercialisation de NUMEN au Japon est l'une des initiatives stratégiques mondiales du Groupe visant à explorer continuellement les marchés émergents. À l'avenir, le Groupe continuera à se consacrer à l'expansion du marché des produits neuro-interventionnels à l'étranger et à fournir des solutions médicales plus complètes et de meilleure qualité pour les maladies des vaisseaux cérébraux aux patients et aux médecins du monde entier.