Mithra Pharmaceuticals SA et Searchlight Pharma Inc. ont signé un accord de licence et d'approvisionnement pour les droits canadiens de DONESTA(R), le médicament expérimental de Mithra, contenant de l'Estetrol, pour le traitement des symptômes de la ménopause. La signature de l'accord déclenche un premier paiement d'étape à Mithra de 1,5 million d'euros. Les deux sociétés ont signé un accord de licence en juillet 2023.

Selon les termes de l'accord, Searchlight aura les droits exclusifs de vente et de marketing pour DONESTA(R) au Canada. Mithra devrait recevoir 15,55 millions d'euros supplémentaires en paiements d'étapes réglementaires et liés aux ventes, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres sur le total des ventes nettes annuelles au Canada. Searchlight sera responsable de l'obtention et du maintien de toutes les approbations réglementaires requises pour commercialiser et vendre DONESTA(R) au Canada.

Mithra et Searchlight poursuivent leur partenariat pour NEXTSTELLIS(R), un contraceptif oral combiné basé sur l'Estetrol (projet ESTELLE(R)), et HALOETTE(R), un anneau contraceptif vaginal au Canada (projet MYRING(R)). NEXTSTELLIS(R) a été lancé au Canada au troisième trimestre 2021, tandis que HALOETTE(R) a été mis sur le marché au début de l'année. En 2022, Mithra a annoncé les principaux résultats d'efficacité du programme clinique de phase 3 de DONESTA(R), qui ont démontré une réduction significative de la fréquence et de la gravité des symptômes vasomoteurs par rapport à la ligne de base et par rapport au placebo, tous les critères d'efficacité coprimaires ayant été atteints avec une signification statistique.

En mars 2023, Mithra a également annoncé des résultats préliminaires prometteurs en matière de sécurité pour DONESTA(R). Ces résultats soutiendront les demandes d'autorisation de mise sur le marché prévues aux États-Unis, en Chine et sur d'autres marchés clés.