Sosei Group Corporation a annoncé que PIVLAZ (clazosentan sodique) 150 mg a reçu l'autorisation de mise sur le marché du Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) en Corée du Sud pour la prévention du vasospasme cérébral, de l'infarctus cérébral lié au vasospasme et des symptômes ischémiques cérébraux après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSAa). L'approbation du MFDS est basée sur les données scientifiques et cliniques d'un vaste programme japonais de phase 3 soumis par Idorsia Pharmaceuticals Korea ("IPK"), une société du groupe Sosei. Les essais, auxquels ont participé des patients ayant subi un clippage ou un enroulement pour une HSAA, ont montré que PIVLAZ réduisait de manière significative l'incidence des complications liées au vasospasme cérébral et la mortalité toutes causes confondues dans les six semaines suivant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.

Les essais ont également confirmé le profil de sécurité de PIVLAZ. En Corée du Sud, l'autorisation de mise sur le marché de PIVLAZ est détenue par IPK et sera mise à la disposition des patients au début de l'année 2025. PIVLAZ a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Japon en janvier 2022 et a été lancé en avril 2022 par Idorsia Pharmaceuticals Japan ("IPJ"), également une société du groupe Sosei".

PIVLAZ a été utilisé chez environ 8 900 patients au Japon en novembre 2023. L'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale est une affection caractérisée par une hémorragie soudaine et potentiellement mortelle se produisant dans l'espace sous-arachnoïdien. La société s'appuie sur ces capacités pour générer et faire progresser un vaste portefeuille de nouveaux médicaments dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment la neurologie, l'immunologie, la gastro-entérologie et les maladies inflammatoires.

La société a l'intention de développer ces opportunités pour les patients au Japon et dans le monde entier, à la fois en interne et par le biais de partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques mondiales et des sociétés de technologies émergentes.