Omeros Corporation a publié une mise à jour des résultats de l'analyse intermédiaire d'ARTEMIS-IGAN, l'essai de phase 3 de la société évaluant le narsoplimab dans le traitement de la néphropathie à immunoglobulines A (IgA). Le critère d'évaluation principal est la réduction de la protéinurie évaluée par l'excrétion de protéines dans les urines de 24 heures (EPU) à 36 semaines par rapport au placebo dans la population en intention de traiter de 180 patients atteints de néphropathie à IgA et présentant une protéinurie de base élevée (EPU de 24 heures > 2 g/jour). Les premiers résultats montrent que le narsoplimab n'a pas apporté d'amélioration statistiquement significative par rapport au placebo.

La réduction de l'EPU dans le groupe placebo était nettement plus importante que celle rapportée dans les essais d'autres agents dans la néphropathie à IgA. Sur la base de l'absence de signification statistique et comme convenu précédemment avec la FDA, Omeros ne soumettra pas de demande d'autorisation pour le narsoplimab dans cette indication et interrompra l'essai clinique ARTEMIS-IGAN. Conformément au profil de sécurité observé dans d'autres études sur le narsoplimab, les résultats de l'analyse intermédiaire dans ARTEMIS-IGAN indiquent que le narsoplimab a été généralement bien toléré sans aucun signal de sécurité préoccupant.