Onconova Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier participant a été traité dans le cadre d'un essai de phase 2 parrainé par des investigateurs et portant sur l'association du rigosertib oral et de l'inhibiteur de PD-1 pembrolizumab chez des patients atteints d'un mélanome métastatique ayant progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de PD-1/L1. L'essai de phase 2 parrainé par l'investigateur est une étude ouverte, en deux étapes et à un seul bras. La phase 1 de l'essai devrait inclure dix patients.

Si un critère de réponse pré-spécifié est atteint, l'étude passera alors à la phase 2, au cours de laquelle 19 patients supplémentaires devraient être recrutés. Les patients participant à l'étude recevront 560 mg de rigosertib par voie orale deux fois par jour les jours 1 à 21 des cycles de traitement de 28 jours, ainsi que 400 mg de pembrolizumab administrés par perfusion intraveineuse toutes les six semaines. Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux de réponse global, tandis que les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité, de la survie sans progression et de la survie globale.

Des évaluations corrélatives des biomarqueurs seront également réalisées.