Ovid Therapeutics Inc. a administré des doses d'OV329 à des volontaires sains à la fin décembre 2022, dans le cadre d'une étude de phase 1. La société mène l'étude pour évaluer l'innocuité et l'engagement de la cible associés à des doses uniques et répétées d'OV329. L'étude de phase 1 sur l'OV329 est un premier essai humain, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo qui est mené à la Duke University School of Medicine.

L'essai est structuré en deux parties, commençant par une portion à dose unique ascendante et suivie d'une portion à doses multiples ascendantes. Les deux parties sont gated par cohorte. Cette étude menée chez des volontaires sains explorera plusieurs critères d'évaluation, notamment la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et les niveaux d'engagement de la cible mesurés par spectrométrie de résonance magnétique (SRM).

Les niveaux d'engagement de la cible GABA-AT peuvent être un indicateur potentiel de l'effet thérapeutique potentiel de l'OV329, car les augmentations spécifiées de GABA ont été précédemment corrélées à la réduction des crises. Ovid s'attend à recruter plus de 60 personnes dans cet essai et prévoit des résultats finaux dans la première moitié de 2024.