Q-Linea AB (Publ) reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour le système ASTar

Q linea AB est une société de technologie médicale basée en Suède. La société développe et fabrique des solutions de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses. Le principal produit candidat de la société est ASTar, un instrument entièrement automatisé pour les tests de sensibilité aux antibiotiques (AST). Il mesure la sensibilité des bactéries aux antimicrobiens à l'aide des produits jetables mis au point par la société. Il est capable de fournir un profil de sensibilité dans un délai de trois à six heures directement à partir d'une hémoculture positive, ce qui permet d'administrer rapidement des antibiotiques ciblant spécifiquement l'agent pathogène responsable de la maladie. Sa principale application est l'identification de la septicémie chez les patients hospitalisés et le produit est destiné principalement aux laboratoires hospitaliers.