Radius Health, Inc. a annoncé que le premier patient a été randomisé dans l'étude pivot de phase 2/3, SCOUT-015, visant à évaluer RAD011, une solution orale de cannabidiol synthétique, pour le traitement de l'hyperphagie et des symptômes neuro-comportementaux associés au syndrome de Prader-Willi (SPW), une maladie orpheline neuro-endocrinienne rare qui affecte entre 20 000 et 30 000 patients aux États-Unis. L'étude clinique SCOUT-015 est une étude mondiale randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Il s'agit d'une conception de phase 2/3 sans discontinuité qui permet l'évaluation de plusieurs groupes de doses et l'analyse de l'efficacité en intention de traiter avec des cohortes de phase 2 et de phase 3.

Actuellement, 9 sites américains sont activés pour le dépistage et le recrutement des patients se poursuivra aux États-Unis et dans le monde entier au fur et à mesure que les sites non américains seront activés. RAD011 a la désignation de médicament orphelin et s'est vu accorder la procédure accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.