Relmada Therapeutics, Inc. a annoncé que son étude RELIANCE III, évaluant REL-1017 en monothérapie pour le trouble dépressif majeur, n'a pas atteint son objectif principal, à savoir une amélioration statistiquement significative des symptômes de la dépression par rapport au placebo, mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg au jour 28. Dans l'étude, le bras de traitement REL-1017 a montré une réduction MADRS de 14,8 points au jour 28 contre 13,9 points pour le bras placebo, une réponse plus élevée que prévu. Des résultats paradoxaux ont été observés dans certains sites de l'étude, où le placebo a nettement dépassé REL-1017.

Relmada étudie actuellement la nature de ces résultats. REL-1017, qui a été administré pendant 28 jours à 232 sujets dans RELIANCE III, a démontré une tolérabilité et une sécurité très favorables, confirmant les résultats des études de phase 1 et de phase 2, sans effets de type opioïde, sans effets de sevrage et sans effets psychotomimétiques. Il n'y a eu aucun événement indésirable lié à l'allongement de l'intervalle QTcF.