Relmada Therapeutics Inc. annonce les premiers résultats de l'essai de phase 3 RELIANCE III sur REL 1017 en tant que monothérapie pour le traitement du trouble dépressif majeur
Le 13 octobre 2022 à 13:01
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Relmada Therapeutics, Inc. a annoncé que son étude RELIANCE III, évaluant REL-1017 en monothérapie pour le trouble dépressif majeur, n'a pas atteint son objectif principal, à savoir une amélioration statistiquement significative des symptômes de la dépression par rapport au placebo, mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg au jour 28. Dans l'étude, le bras de traitement REL-1017 a montré une réduction MADRS de 14,8 points au jour 28 contre 13,9 points pour le bras placebo, une réponse plus élevée que prévu. Des résultats paradoxaux ont été observés dans certains sites de l'étude, où le placebo a nettement dépassé REL-1017.
Relmada étudie actuellement la nature de ces résultats. REL-1017, qui a été administré pendant 28 jours à 232 sujets dans RELIANCE III, a démontré une tolérabilité et une sécurité très favorables, confirmant les résultats des études de phase 1 et de phase 2, sans effets de type opioïde, sans effets de sevrage et sans effets psychotomimétiques. Il n'y a eu aucun événement indésirable lié à l'allongement de l'intervalle QTcF.
Relmada Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui s'intéresse aux maladies du système nerveux central (SNC), et plus particulièrement aux troubles dépressifs majeurs (TDM). La société se concentre sur le développement de l'esméthadone (d-méthadone, dextrométhadone, REL-1017), un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). L'esméthadone, un isomère de la méthadone, est une nouvelle entité chimique (NEC) qui pourrait répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) et d'autres troubles. Le programme principal de la société, REL-1017, est une nouvelle entité chimique et un nouveau bloqueur des récepteurs NMDA (NMDAR) qui cible préférentiellement les canaux hyperactifs tout en maintenant la neurotransmission glutamatergique physiologique. REL-1017 est en phase finale de développement en tant que traitement d'appoint du trouble dysphorique chez l'adulte. Son esméthadone est en cours de développement en tant qu'agent oral à action rapide pour le traitement de la dépression et d'autres indications potentielles.
Relmada Therapeutics Inc. annonce les premiers résultats de l'essai de phase 3 RELIANCE III sur REL 1017 en tant que monothérapie pour le traitement du trouble dépressif majeur