Relmada Therapeutics annonce les principaux résultats de l'étude évaluant le potentiel d'abus du REL-1017 VS Ketamine
Le 23 février 2022 à 12:05
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Relmada Therapeutics, Inc. a annoncé les premiers résultats de l'étude sur le potentiel d'abus humain (HAP) du REL-1017, un nouveau bloqueur des canaux des récepteurs NMDA (NMDAR) et le principal candidat de la société en phase 3 de développement pour le traitement du trouble dépressif majeur (MDD). Les premiers résultats ont montré que les trois doses de REL-1017 (25 mg, 75 mg et 150 mg, respectivement les doses thérapeutique, suprathérapeutique et maximale tolérée) testées chez des consommateurs de drogues récréatives, ont montré une différence substantielle (30 points) et statistiquement significative par rapport au médicament témoin actif, la kétamine intraveineuse à 0,5 mg/kg sur 40 minutes, et étaient statistiquement équivalentes au placebo. Le critère d'évaluation principal de l'étude était une mesure de la "sympathie", les sujets évaluant l'effet maximal (ou Emax) de la "sympathie pour la drogue" "en ce moment", à l'aide d'une échelle d'évaluation bipolaire de 1 à 100 (connue sous le nom d'échelle visuelle analogique ou EVA), 100 correspondant à la sympathie la plus élevée, 50 à la neutralité (semblable à celle du placebo) et 0 à l'aversion la plus élevée. Des résultats cohérents ont été observés pour les critères d'évaluation secondaires. Les résultats du critère principal sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Relmada Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui s'intéresse aux maladies du système nerveux central (SNC), et plus particulièrement aux troubles dépressifs majeurs (TDM). La société se concentre sur le développement de l'esméthadone (d-méthadone, dextrométhadone, REL-1017), un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). L'esméthadone, un isomère de la méthadone, est une nouvelle entité chimique (NEC) qui pourrait répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) et d'autres troubles. Le programme principal de la société, REL-1017, est une nouvelle entité chimique et un nouveau bloqueur des récepteurs NMDA (NMDAR) qui cible préférentiellement les canaux hyperactifs tout en maintenant la neurotransmission glutamatergique physiologique. REL-1017 est en phase finale de développement en tant que traitement d'appoint du trouble dysphorique chez l'adulte. Son esméthadone est en cours de développement en tant qu'agent oral à action rapide pour le traitement de la dépression et d'autres indications potentielles.