Renalytix plc annonce que le test de diagnostic in vitro KidneyIntelX a été inclus dans le guide de pratique clinique final KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) 2024 [1] pour l'évaluation et la gestion de la maladie rénale chronique (CKD), publié le 13 mars 2024. Lors de la publication de cette nouvelle directive, qui coïncide avec la Journée mondiale du rein le 14 mars, le comité KDIGO a souligné le rôle de la prédiction des risques dans l'orientation des soins aux patients. Dans ce contexte, l'utilisation de KidneyIntelX est recommandée en tant qu'outil validé en externe pour prédire la progression de la maladie chez les personnes atteintes d'une IRC aux stades G1 à G3.

Le Guideline Work Group a reconnu que la progression de l'IRC peut se produire à tous les stades et qu'aux stades précoces de la maladie (G1?G3), il est important de comprendre le risque de déclin de 40 % de la fonction rénale sur une courte période de 5 ans, conformément à l'utilisation indiquée de KidneyIntelX, pour guider une intervention précoce, en particulier chez les personnes présentant un risque intermédiaire ou élevé de progression de la maladie. Renalytix a reçu de la FDA une autorisation de mise sur le marché de-novo pour kidneyintelX.dkd en juin 2023 pour une utilisation dans l'évaluation du risque de déclin progressif de la fonction rénale chez les patients atteints de CKD stades G1-G3 et de diabète de type 2. Après la publication du projet de contenu de cette ligne directrice actualisée en juillet 2023, d'autres données ont été publiées à partir d'études d'utilité clinique et de résultats avec un recrutement actuel de plus de 9 000 patients atteints de diabète de type 2 et d'IRC de stade G1-G3.

En janvier 2024, des données publiées sur les résultats d'une analyse de plus de 2 500 patients avec un an de suivi ont démontré que l'accès des cliniciens à l'évaluation du risque KidneyIntelX pour informer les soins était associé à des actions cliniques qui ont entraîné une réduction durable de la baisse du DFGe, une meilleure gestion du diabète et une amélioration de la santé cardiovasculaire.