Revelation Biosciences Inc. a annoncé le verrouillage de la base de données pour son étude clinique de phase 1b CLEAR visant à évaluer l'effet du REVTx-99b intranasal sur l'allergène de provocation nasale chez les participants souffrant de rhinite allergique au pollen de ray-grass. Les premières données sont attendues au cours de la dernière semaine de juillet 2022. L'étude de phase 1b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée a été menée en Australie.

Le critère d'évaluation principal est d'évaluer les effets du REVTx-99b par rapport au placebo sur la sécurité et la tolérance. Les principaux critères d'évaluation exploratoires comprennent les symptômes d'allergie (Total Nasal Symptom Score) et le débit inspiratoire nasal maximal provoqué par une provocation nasale aux allergènes. L'étude a porté sur deux cohortes : une cohorte a reçu le médicament à l'étude avant la provocation nasale aux allergènes (la cohorte prophylactique) et la seconde cohorte a reçu le médicament à l'étude après la provocation nasale aux allergènes (la cohorte de traitement).

La rhinite allergique, ou rhume des foins, est une réaction allergique à de minuscules particules dans l'air appelées allergènes. Il s'agit d'un trouble courant qui affecte des millions de patients chaque année et qui a un impact significatif sur la qualité de vie. Les symptômes comprennent des éternuements, une congestion nasale et une irritation du nez, de la gorge, de la bouche et des yeux.

La rhinite allergique peut entraîner des complications dans certains cas, notamment des polypes nasaux, une sinusite et des infections de l'oreille moyenne. Les personnes souffrant de congestion nasale chronique grave doivent parfois subir une intervention chirurgicale. Bien que de multiples options de traitement soient disponibles, nombre d'entre elles ont encore une efficacité limitée dans la prévention des symptômes et peuvent être associées à des effets secondaires indésirables, de sorte que de meilleures thérapies sont encore nécessaires.

REVTx-99b est une formulation intranasale exclusive en développement pour la gestion des symptômes de la rhinite allergique, y compris la congestion nasale chronique. L'ingrédient actif s'est avéré, dans une étude clinique de phase 1, réguler à la hausse une protéine qui entre en compétition avec le récepteur natif de l'éotaxine, CCR3, empêchant l'éotaxine de recruter les éosinophiles et les basophiles, réduisant ainsi le recrutement des cellules Th2 et atténuant la réponse allergique.