Revelation Biosciences Inc. a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement et le dosage de son étude clinique CLEAR de phase 1b visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du REVTx-99b intranasal pour le traitement de la rhinite allergique. La rhinite allergique, ou rhume des foins, est une réaction allergique à de minuscules particules dans l'air appelées allergènes. Il s'agit d'un trouble courant qui affecte des millions de patients chaque année et qui a un impact significatif sur la qualité de vie.

Les symptômes comprennent des éternuements, une congestion nasale et une irritation du nez, de la gorge, de la bouche et des yeux. La rhinite allergique peut entraîner des complications dans certains cas, notamment des polypes nasaux, une sinusite et des infections de l'oreille moyenne. Les personnes souffrant de congestion nasale chronique grave doivent parfois subir une intervention chirurgicale.

Bien que de multiples options de traitement soient disponibles, beaucoup d'entre elles ont encore une efficacité limitée dans la prévention des symptômes, et peuvent être associées à des effets secondaires indésirables, de sorte que de meilleures thérapies sont encore nécessaires. L'étude de phase 1b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée a été menée en Australie. Le critère d'évaluation principal est d'évaluer les effets du REVTx-99b par rapport au placebo sur la sécurité et la tolérance.

Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes d'allergie (Total Nasal Symptom Score) et le débit inspiratoire nasal maximal provoqué par une provocation nasale aux allergènes. L'étude a recruté deux cohortes : une cohorte a reçu le médicament à l'étude avant la provocation nasale aux allergènes (la cohorte prophylactique) et la seconde cohorte a reçu le médicament à l'étude après la provocation nasale aux allergènes (la cohorte de traitement).