Gedeon Richter Plc., Sumitomo Pharma America Inc. et Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH (" SMPS ") annoncent que la Commission européenne (" CE ") a approuvé une demande de modification de type II pour RYEQO® (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg et acétate de noréthistérone 0,5 mg) pour le traitement symptomatique de l'hypertension artérielle.Cette décision fait suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage humain ("CHMP") de l'Agence européenne des médicaments ("EMA") le 15 septembre 2023 et s'applique à tous les États membres de l'Union européenne. RYEQO® a été initialement approuvé par l'EMA en juillet 2021 pour le traitement des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer.