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Roche: Gavreto homologué en Europe contre le cancer du poumon

19/11/2021 | 15:22

Zurich (awp) - Roche fait savoir vendredi que la Commission européenne a approuvé la commercialisation conditionnelle de Gavreto (pralsetinib) comme monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé présentant une fusion du gène RET (rearranged during transfection) non traité auparavant par un inhibiteur RET.

Bruxelles suit ainsi la recommandation du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) publiée en septembre dernier.

Cette homologation se base sur les résultats de l'étude de phase I/II Arrow toujours en cours. Selon Roche, environ 37,500 personnes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) présentant une fusion du gène RET, souvent des jeunes ayant peu ou pas fumé.

Gavreto est déjà approuvé au Canada, en Chine continentale et en Suisse. Dans l'UE, une demande est envisagée concernant le traitement du cancer de la thyroïde.

Blueprint Medicines et Genentech, qui fait partie de Roche, commercialisent Gavreto aux Etats-Unis. Roche dispose des droits exclusifs de commercialisation pour ce traitement en dehors des Etats-Unis, à l'exception de la Chine.

ck/fr

© AWP 2022
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