Roche a annoncé que son test Elecsys pTau217 avait reçu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device Designation). Ce test sanguin, développé en collaboration avec Eli Lilly and Company, sera utilisé pour aider à identifier la présence ou l'absence de pathologie amyloïde chez les individus, ce qui peut permettre de s'assurer qu'ils sont en mesure de recevoir les soins appropriés. Cela peut inclure la participation à des essais cliniques ou l'accès à des thérapies modificatrices de la maladie.

Le pTau217, qui est un fragment phosphorylé de la protéine tau, est un biomarqueur qui a montré sa capacité à distinguer la maladie d'Alzheimer d'autres troubles neurodégénératifs dans le cadre de la recherche et qui s'est avéré très performant par rapport à d'autres biomarqueurs2. En tant que leaders mondiaux de l'innovation dans le domaine de la maladie d'Alzheimer, Roche et Lilly espèrent que cette collaboration permettra d'accélérer et d'étendre les tests et les diagnostics dans ce domaine important où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.

Elecsys Phospho-Tau (217P) est un test immunologique de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la protéine Phospho-Tau (217P) dans le plasma humain d'individus âgés de 60 ans et plus. Le test est destiné à être utilisé comme aide à l'identification de la pathologie amyloïde, une caractéristique pathologique de la maladie d'Alzheimer. Un résultat positif à Elecsys pTau 217 indique une forte probabilité d'avoir un résultat positif au PET/CSF amyloïde.

Un résultat Elecsys pTau216 négatif indique une forte probabilité d'avoir un résultat PET/CSF amyloïde négatif. Un résultat pTau217 indéterminé indique une incertitude sur le résultat du PET/CSF amyloïde. Le résultat pTau217 doit être utilisé dans le parcours diagnostique en conjonction avec d'autres informations cliniques.

Avec plus de vingt ans de recherche scientifique sur la maladie d'Alzheimer, Roche travaille à l'avènement d'un jour où l'on pourra détecter la maladie à un stade précoce et arrêter sa progression afin de préserver ce qui fait l'identité de chacun. Aujourd'hui, le portefeuille de la société dans le domaine de la maladie d'Alzheimer comprend des médicaments expérimentaux pour différentes cibles, différents types et différents stades de la maladie. Cela inclut le trontinemab, un traitement anti-amyloïde innovant de Brainshuttle qui est spécifiquement conçu pour traverser la barrière hémato-encéphalique.

En ce qui concerne le diagnostic, il comprend également des outils approuvés et expérimentaux, notamment des tests numériques, des tests sanguins et des analyses du liquide céphalorachidien (LCR), visant à détecter, diagnostiquer et surveiller la maladie de manière plus efficace. Cependant, les défis mondiaux de la maladie d'Alzheimer dépassent largement les capacités de la science, et un impact significatif nécessite une collaboration à la fois au sein de la communauté de la maladie d'Alzheimer et en dehors des soins de santé. L'entreprise continuera à collaborer au développement de la maladie.