Scholar Rock a annoncé de nouvelles données issues de son essai de preuve de concept de phase 1 DRAGON sur SRK-181, un inhibiteur sélectif de l'activation du TGFb1 en latence développé dans le but de surmonter la résistance au traitement par inhibiteur de point de contrôle chez les patients atteints d'un cancer avancé. Ces données seront présentées sous forme de deux posters lors de la 38e réunion annuelle et pré-conférence de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), qui se tiendra du 1er au 5 novembre à San Diego. Le premier poster se concentre sur les données de sécurité, d'efficacité et de biomarqueurs préliminaires chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) résistant à l'anti-PD-1 dans la partie A2 (escalade de dose) et la partie B (expansion de dose) de l'essai de phase 1 DRAGON.

Le second poster se concentre sur les données préliminaires de biomarqueurs de la partie B de l'essai chez des patients atteints de plusieurs types de tumeurs. Les données présentées continuent d'étayer la preuve de concept de SRK-181 chez 28 patients lourdement prétraités atteints de ccRCC et résistants aux anti-PD-1. SRK-181 a été généralement bien toléré et a montré une activité anti-tumorale prometteuse dans cette population de patients. Scholar Rock pense que SRK-181 a le potentiel de surmonter cette exclusion des cellules immunitaires et d'induire une régression tumorale lorsqu'il est administré en association avec un traitement anti-PD-(L)1 tout en évitant potentiellement les toxicités associées à l'inhibition non sélective du TGFb.

L'essai clinique de phase 1 DRAGON (NCT04291079) est en cours chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. L'essai recrute et dose actuellement des patients dans plusieurs cohortes de preuve de concept menées en parallèle, y compris le carcinome urothélial (UC), le mélanome cutané (MEL), le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), et le carcinome rénal à cellules claires ("ccRCC"). SRK-181 n'a été approuvé pour aucune utilisation par la FDA ou tout autre organisme de réglementation.

Cet engagement à débloquer des approches thérapeutiques fondamentalement différentes est alimenté par une large application d'une plateforme propriétaire, qui a développé de nouveaux anticorps monoclonaux pour moduler les facteurs de croissance protéiques avec une sélectivité extraordinaire.