Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a récemment reçu le certificat d'enregistrement des comprimés de bésylate de lévamlodiping approuvé et délivré par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine. Les informations pertinentes sont maintenant annoncées comme suit : (i) Informations de base Nom du médicament : comprimés de bésylate de lévamlodiping Forme pharmaceutique : Comprimé Spécifications : 2,5 mg (calculés par CHClNO) Catégorie de médicaments : Médicaments de prescription Catégorie d'enregistrement : Produits chimiques de classe 4 Titulaire de la licence de commercialisation : Titulaire de la licence de commercialisation : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Objet de la demande : Enregistrement du médicament (production nationale) Numéro d'approbation : CYHS2200840CYHB2301971 Numéro d'approbation du médicament : Guoyao Zhunzi () H20234614 Numéro de notification : 2023S01963 Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration pharmaceutique de la République populaire de Chine et à la réglementation applicable, après examen, le produit est conforme aux exigences applicables en matière d'enregistrement des médicaments et le certificat d'enregistrement des médicaments a été délivré. Les normes de qualité, les instructions et l'étiquetage du produit, ainsi que le processus de production concernant le produit, doivent être mis en œuvre conformément à la documentation pertinente.

Les entreprises de production pharmaceutique sont tenues de respecter les normes de gestion de la qualité de la production pharmaceutique avant de produire et de vendre des médicaments.