Le conseil d'administration de Sino Biopharmaceutical Limited a annoncé que la recherche clinique clé pour l'enregistrement du Rovadicitinib (TQ05105), un médicament innovant de catégorie 1 recherché et développé indépendamment par le groupe pour le traitement de la myélofibrose (MF) à risque modéré et élevé, a atteint le critère d'évaluation principal. Le Groupe a communiqué avec le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de la RPC concernant la demande de mise sur le marché des comprimés TQ05105 et a obtenu le consentement du CDE pour soumettre la demande de mise sur le marché de ce produit. Le Groupe va récemment soumettre la demande de commercialisation des comprimés TQ05105.

Le TQ05105 est un inhibiteur de JAK/ROCK dont la nouvelle structure chimique a fait l'objet de recherches et d'un développement indépendants par le groupe. Les résultats des tests in vitro ont montré que le TQ05105 pouvait inhiber efficacement l'activité des kinases de la famille JAK et de la kinase ROCK, et inhiber de manière significative les niveaux de phosphorylation de STAT3 et STAT5 dans les cellules, inhibant ainsi la conduction de la voie de signalisation JAK/STAT, et exerçant à son tour une activité anti-tumorale. Le Groupe a annoncé les résultats de la recherche clinique de phase I du TQ05105 pour le traitement des néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Hematology (ASH).

Les résultats ont montré que le TQ05105 avait un bon comportement pharmacocinétique chez l'homme, une bonne sécurité et une toxicité tolérable, et que l'efficacité sur le rétrécissement de la rate (avec le meilleur taux de rétrécissement de la rate de 63,79%) et l'amélioration des symptômes physiques des patients (avec le meilleur taux d'amélioration de 87,50%) était significative, et que la durée de l'efficacité était longue, ce qui pourrait apporter plus d'options cliniques aux patients atteints de MPN. En outre, le Groupe a présenté les résultats de la recherche clinique de phase Ib/II du TQ05105 dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) lors de la réunion annuelle 2023 de l'Association européenne d'hématologie (EHA). Les résultats ont montré que le TQ05105 avait un bon profil de sécurité et un taux de rémission élevé pour chaque site d'organe de rejet (avec le meilleur taux de réponse objective de 86,7%), et qu'il améliorait significativement les symptômes cliniques (40% des patients ont amélioré le score LSS de 7 points), avec 73,3% des patients réduisant la dose de corticostéroïdes, ce qui devrait apporter de meilleures options de traitement clinique pour les patients atteints de cGVHD.

Le MF est un trouble prolifératif diffus du tissu fibreux de la moelle osseuse qui appartient à la catégorie des MPN et qui finit par évoluer vers une insuffisance de la moelle osseuse ou se transforme en leucémie aiguë. En septembre 2023, la myélofibrose primitive a été inscrite sur la deuxième liste des maladies rares de Chine. Un seul produit a été approuvé pour le traitement des patients atteints de myélofibrose primaire en Chine, et la demande clinique non satisfaite est importante.