Solara Active Pharma Sciences Limited a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA ou agence), dans sa lettre du 22 juin 2020, a informé la société de la classification du site de fabrication de Cuddalore, dans le Tamil Nadu, comme "Official Action Indicated" (OAI). Ce résultat est basé sur l'inspection de l'USFDA sur le site entre le 2 et le 7 mars 2020. La société a annoncé qu'elle était déçue de cette classification et qu'elle s'engageait fermement à collaborer avec l'USFDA pour résoudre de manière satisfaisante les problèmes soulevés par l'agence dans le formulaire 483 délivré à la société. La reclassification du site de Cuddalore n'aura pas d'impact sur la continuité des activités pour l'exercice 2021. La société continue de maintenir ses prévisions pour l'exercice 2021, tant en ce qui concerne les revenus que l'EBITDA.