Spectral AI commence à recruter des patients dans le cadre d'une étude pivot visant à valider DeepView AI pour les brûlures
Le 11 janvier 2024 à 14:00
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Spectral AI, Inc. a annoncé le recrutement du premier patient dans l'étude pivot visant à valider DeepView AI® en utilisant sa technologie d'imagerie propriétaire pour l'évaluation de la taille des brûlures et de la cicatrisation. Cette étude pivot devrait être le dernier essai clinique avant de demander l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour l'indication brûlures en 2025 et sera menée dans des centres de traitement des brûlures et des services d'urgence à travers les États-Unis, avec le recrutement de patients adultes et pédiatriques. Les données obtenues dans le cadre de l'étude seront comparées à l'évaluation des médecins et utilisées pour la soumission réglementaire à la FDA d'ici le premier semestre 2025.
Ce projet est financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du ministère de la santé et des services sociaux (HHS) ; Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) ; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), sous le numéro de contrat 75A50123C00049. Les résultats et les conclusions n'ont pas été officiellement diffusés par le HHS et ne doivent pas être interprétés comme représentant une décision ou une politique de l'agence.
Spectral AI, Inc. est une société d'intelligence artificielle (IA) prédictive qui se concentre sur les diagnostics médicaux pour des décisions de traitement plus rapides et plus précises dans le domaine des soins des plaies, avec des applications initiales concernant les patients souffrant de brûlures et d'ulcères du pied diabétique. La plateforme DeepView de la société est un dispositif prédictif qui offre aux cliniciens une évaluation objective et immédiate du potentiel de cicatrisation d'une plaie avant tout traitement ou autre intervention médicale. La plateforme DeepView combine des algorithmes d'intelligence artificielle et l'imagerie multispectrale (MSI) pour évaluer le potentiel de cicatrisation d'une plaie. Le logiciel DeepView AI-Burn est utilisé avec l'appareil d'imagerie DeepView SnapShot, et il est destiné à être utilisé comme outil complémentaire pour aider les prestataires de soins de santé à évaluer le potentiel de cicatrisation des brûlures en différenciant les tissus brûlés qui ne cicatrisent pas de ceux qui cicatrisent dans une image.