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Thermo Fisher Scientific annonce l'approbation par la FDA du test Oncomine Dx Target en tant que premier diagnostic compagnon basé sur le NGS pour aider à la sélection de la thérapie pour les patients présentant des mutations/fusions RET dans les cancers de la thyroïde.

27/09/2022 | 22:30

Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé que la U.S. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le test Oncomine Dx Target de la société en tant que diagnostic compagnon (CDx) pour aider à la sélection des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique positif pour la fusion RET, d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique positif pour la fusion RET et d'un cancer médullaire de la thyroïde (MTC) avancé ou métastatique positif pour la mutation RET, qui pourraient être éligibles à un traitement par Retevmo (selpercatinib) de Lilly. Ceci marque la première approbation du test Oncomine Dx Target en tant que CDx pour une thérapie ciblant le cancer de la thyroïde RET-positif et la deuxième approbation associée au NSCLC RET-positif. Initialement approuvé en 2020, Retevmo est un inhibiteur sélectif de la kinase RET et a été la première thérapie approuvée pour les patients atteints de cancers du poumon et de la thyroïde avancés induits par RET.

Les altérations RET (réarrangées pendant la transfection) sont présentes chez environ 2 % des patients atteints de CBNPC, qui est la principale cause de décès par cancer chez les adultes aux États-Unisi, chez 60 % des patients atteints de MTC et chez 20 % des patients atteints d'autres cancers de la thyroïde.ii Le test Oncomine Dx Target est un test basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) qui peut détecter plusieurs altérations à la fois à partir d'un petit échantillon, ce qui permet d'associer rapidement les patients à la thérapie ciblée appropriée. Il est également approuvé au Japon comme diagnostic compagnon pour Retevmo dans les mêmes indications. Le test est la seule solution CDx NGS distribuable à l'échelle mondiale qui a reçu une approbation réglementaire dans 17 pays pour 15 thérapies ciblées, couvrant plus de 550 millions de vies dans le monde.

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