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Thermo Fisher Scientific présente un système de production d'AAV tout-en-un pour les flux de travail évolutifs de thérapie génique et les applications commerciales

16/11/2022 | 14:00

Thermo Fisher Scientific a présenté le système de production AAV sans aide Gibco CTS AAV-MAX, une nouvelle solution tout-en-un conçue pour aider à répondre aux demandes cliniques et commerciales de développement rentable et évolutif de thérapies géniques basées sur le virus adéno-associé (AAV). À ce jour, c'est le seul produit de ce type qui est fabriqué dans des conditions cGMP pour permettre des applications à grande échelle. L'AAV est utilisé dans 82% des thérapies géniques à base de vecteurs viraux en cours de développement, et la production à grande échelle est essentielle pour accélérer la transition de la recherche à la commercialisation, afin de mettre les thérapies géniques sur le marché plus rapidement et à moindre coût.1 En assurant une production d'AAV à titre élevé, le système peut permettre aux fabricants d'économiser jusqu'à 50% sur les coûts de production par rapport aux systèmes de suspension alternatifs à base de polyéthylèneimine (PEI) et de réduire les coûts d'ADN plasmidique de 25%.

Il s'agit d'un système de suspension à base de mammifères composé d'une lignée cellulaire clonale HEK293 et de réactifs sans origine animale qui permettent une production évolutive d'AAV, du flacon secoué au bioréacteur. Faisant partie des solutions de Cell Therapy Systems (CTS), le système CTS AAV-MAX est conçu pour fonctionner dans le cadre du flux de production d'AAV, de la culture cellulaire et de la transfection à la production de vecteurs viraux AAV. Les chercheurs peuvent passer de manière transparente de la recherche sur le système de production d'AAV sans aide Gibco AAV-MAX à l'échelle clinique en utilisant le système CTS AAV-MAX.

Les produits CTS de Thermo Fisher sont fabriqués selon les normes cGMP et incluent la traçabilité et la documentation réglementaire. Ils sont régulièrement utilisés dans la production commerciale pour répondre aux besoins de fabrication des développeurs de thérapie cellulaire et génique.

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