VectivBio Holding AG a annoncé l'achèvement du recrutement de la cohorte CIC (Colon-in-Continuity) pour l'étude pivotale de phase 3 STARS (STudy of ApRglutide in SBS) de la société, qui étudie l'apraglutide, agoniste synthétique du GLP-2 à action prolongée, dans le syndrome de l'intestin court avec défaillance intestinale (SBS-IF). STARS est une étude pivotale mondiale de phase 3 recrutant environ 144 patients atteints de SBS-IF stratifiés 50/50 pour le CIC et la stomie, les patients étant évalués sur 48 semaines et 24 semaines respectivement. Cette stratification permettra l'évaluation de critères d'évaluation secondaires clés spécifiques à l'anatomie.

Les patients sont randomisés 2:1 pour recevoir soit l'apraglutide une fois par semaine, soit un placebo. L'étude comprend un algorithme amélioré de sevrage du PS adapté à l'anatomie de l'intestin résiduel afin d'améliorer la détection des signaux. STARS est conçu pour établir une nouvelle norme de soins pour tous les patients atteints de SBS-IF et pour adapter le traitement par apraglutide aux patients présentant une anatomie distincte de l'intestin résiduel.

L'étude de phase 3 est menée à l'échelle mondiale dans 18 pays et sur plus de 80 sites.