Vera Therapeutics, Inc. a annoncé l'achèvement du recrutement des patients dans l'essai clinique de phase 2b ORIGIN de l'atacicept, le potentiel meilleur inhibiteur double des cytokines B lymphocyte stimulator et a proliferation-inducing ligand de la société. ORIGIN est une étude multinationale de dosage évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'atacicept chez les patients atteints de néphropathie à IgA qui présentent une protéinurie persistante et un risque élevé de progression de la maladie malgré un régime stable prescrit d'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II. L'essai clinique ORIGIN est un essai de phase 2b mondial, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité et l'efficacité de l'atacicept chez 115 patients atteints d'une IgAN qui continuent de présenter une protéinurie persistante et qui restent à haut risque de progression de la maladie, malgré un traitement stable par RAASi prescrit pendant au moins 12 semaines et correspondant à la dose maximale indiquée ou tolérée.

Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'effet de l'atacicept sur la protéinurie et la préservation de la fonction rénale par rapport au placebo afin de déterminer la ou les doses appropriées pour un développement clinique ultérieur. L'essai ORIGIN est conçu pour évaluer trois doses d'atacicept par rapport au placebo, administrées chaque semaine par seringue préremplie, et leur impact sur la réduction de la protéinurie évaluée par le rapport protéines/créatinine dans l'urine (RPCU). Les sujets ont été randomisés 2:2:1:2 en atacicept 150 mg, atacicept 75 mg, atacicept 25 mg ou placebo correspondant.

À la fin de la période de traitement en aveugle de 36 semaines, tous les sujets se verront proposer l'atacicept 150 mg en ouvert pendant 60 semaines supplémentaires.