Verrica Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un amendement à son accord de licence existant avec Torii Pharmaceutical Co. Ltd. (Torii), afin de mener conjointement un essai clinique pivot mondial de phase 3 sur YCANTH® ? pour le traitement des verrues communes.

En mars 2021, Verrica et Torii Pharmaceutical ont conclu un accord accordant à Torii une licence exclusive pour développer et commercialiser les produits candidats de Verrica pour le traitement du molluscum contagiosum et des verrues communes au Japon, y compris YCANTH (TO-208 au Japon). Les termes de l'amendement permettraient aux deux parties de partager à parts égales le coût de l'essai clinique mondial de phase 3 sur les verrues communes, Torii finançant la part des coûts de Verrica en compensation des obligations de paiement futures de Torii à Verrica basées sur les étapes réglementaires et les ventes de YCANTH pour le traitement du molluscum contagiosum et des verrues communes au Japon. En outre, Torii effectuera un paiement d'étape de 8 millions de dollars à Verrica lorsque le premier patient sera traité au Japon dans le cadre de l'essai clinique de phase 3.

Le lancement de l'étude mondiale reste soumis aux réactions de la FDA américaine et de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) sur la conception proposée de l'essai clinique de phase 3. Avec une prévalence d'environ 22 millions de patients rien qu'aux États-Unis et aucun traitement approuvé par la FDA, les verrues communes représentent l'un des plus grands besoins non satisfaits de toute la dermatologie, ce qui, selon Verrica, représente une opportunité commerciale de plusieurs milliards de dollars. Aux États-Unis, environ 50 % des patients qui se font traiter pour des verrues communes sont des enfants.

Si YCANTH est développé, approuvé et commercialisé avec succès pour le traitement des verrues communes, Verrica prévoit un degré élevé de chevauchement des points d'appel et des synergies de marketing avec sa promotion d'YCANTH pour le molluscum. Verrica estime en outre que le nombre de patients atteints de verrues communes dans l'Union européenne est au moins aussi important qu'aux États-Unis. Verrica a déjà annoncé les résultats positifs de l'essai clinique de phase 2 COVE-1 qui évaluait YCANTH (VP-102) pour le traitement des verrues communes.

COVE-1 était un essai clinique ouvert qui évaluait l'innocuité et l'efficacité du VP-102 dans deux cohortes de sujets présentant jusqu'à six verrues. L'analyse primaire a été réalisée au jour 84 avec une période supplémentaire de suivi jusqu'au jour 147. L'analyse primaire comprenait des données provenant de l'évaluation des verrues lors des visites de l'étude pendant 12 semaines.

Les résultats ont montré que 51% des sujets (18 sur 35) traités par VP-102 dans la Cohorte 2 ont obtenu une élimination complète de toutes les verrues traitables au jour 84. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le pourcentage de changement du nombre de verrues traitables par rapport aux données de base, et le VP-102 a permis une réduction de 51 % du nombre de verrues (28 sur 55 verrues) par rapport aux données de base au jour 84.