Y-mAbs Therapeutics, Inc. annonce que DANYELZA (naxitamab-gqgk) pour le traitement du neuroblastome à haut risque a été approuvé au Brésil
Le 23 mai 2023 à 15:00
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Y-mAbs Therapeutics, Inc. a annoncé que l'agence brésilienne de réglementation de la santé, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ("Anvisa"), a accordé une autorisation de mise sur le marché pour DANYELZA (naxitamab-gqgk) en injection de 40mg/10mL. DANYELZA sera commercialisé au Brésil par Adium Pharma S.A. ("Adium"), partenaire de Y-mAbs. DANYELZA est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui cible le ganglioside GD2, fortement exprimé dans diverses tumeurs dérivées du neuroectoderme et dans les sarcomes.
Des chercheurs du Memorial Sloan Kettering Cancer Center ("MSK") ont développé DANYELZA, dont MSK a concédé la licence exclusive à Y-mAbs. MSK a des intérêts financiers institutionnels liés au composé et à Y-mAbs.
Y-mAbs Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase commerciale qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques contre le cancer basés sur la radio-immunothérapie et les anticorps. Ses technologies comprennent sa plateforme expérimentale de radio-immunothérapie préciblée Self-Assembly DisAssembly (SADA) et des anticorps bispécifiques générés à l'aide de la plateforme Y-BiClone. Son pipeline de produits avancés comprend la thérapie anti-GD2 DANYELZA (naxitamab-gqgk), un traitement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour les patients atteints de neuroblastome récidivant ou réfractaire dans les os ou la moelle osseuse après une réponse partielle, une réponse mineure ou une maladie stable à un traitement antérieur. DANYELZA est un anticorps monoclonal humanisé d'immunoglobuline G de sous-type 1k (IgG1k), qui cible le ganglioside GD2, exprimé dans diverses tumeurs et sarcomes dérivés du neuroectoderme. Omburtamab cible B7-H3, une molécule de contrôle immunitaire qui est exprimée dans les cellules tumorales de plusieurs types de cancer.
Y-MABS THERAPEUTICS, INC. 
