Zydus Lifesciences Limited a annoncé le lancement de Mirabegron Extended-Release Tablets, 25 mg sur le marché américain. La société avait précédemment reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour commercialiser le Mirabegron Extended-Release Tablets USP 25 mg et 50 mg (USRLD : Myrbetriq® Extended-Release Tablets). Zydus est l'un des premiers fournisseurs à lancer la version générique de Mirabegron Extended-Release Tablets, USP 25 mg sur le marché américain et est prêt à lancer Mirabegron Extended-Release Tablets, 50mg de manière imminente.

Le Mirabegron est indiqué pour le traitement de l'hyperactivité vésicale avec des symptômes d'incontinence urinaire par impériosité, d'urgence et de fréquence urinaire. Le médicament sera fabriqué dans l'usine de formulation du groupe à Ahmedabad SEZ, en Inde. Mirabegron Extended-Release Tablets USP 25mg et 50mg a réalisé des ventes annuelles de 2,42 milliards de dollars aux États-Unis (IQVIA MAT février 2024).

Le groupe compte désormais 393 approbations et a déposé jusqu'à présent plus de 460 ANDA depuis le début de la procédure de dépôt au cours de l'exercice 2003-2004.