GenSight Biologics a présenté les premiers résultats d'efficacité et de sécurité quatre ans après l'administration du traitement dans le cadre de l'essai clinique de phase III REFLECT portant sur LUMEVOQ® ? (GS010 ; lenadogene nolparvovec). Les résultats montrent que quatre ans après une administration unique de la thérapie génique, l'amélioration de l'acuité visuelle s'est maintenue tout en conservant un profil de sécurité favorable.

L'injection bilatérale apporte un effet supplémentaire par rapport au traitement unilatéral, démontré dans toutes les analyses de l'amélioration de l'acuité visuelle et des taux de répondeurs. L'évolution de l'acuité visuelle dans le temps montre que l'amélioration visuelle après le traitement par lenadogene nol parvovec s'est maintenue pendant 4 ans chez tous les sujets, l'acuité visuelle des patients ayant reçu une injection bilatérale restant meilleure que celle des patients ayant reçu une injection unilatérale. Cette différence est observée depuis l'année 1.5. Par rapport au nadir (c.-à-d. la pire BCVA enregistrée entre le début de l'étude et la quatrième année), l'acuité visuelle moyenne de tous les yeux traités par LUMEVOQ a augmenté au-delà du seuil de +15 lettres qui définit conventionnellement une amélioration cliniquement significative.

L'amélioration des yeux sous placebo met en évidence l'effet constant du traitement controlatéral observé dans tous les essais cliniques (également documenté dans les yeux traités par simulacre dans les essais REVERSE1 et RESCUE2).