Oryzon Genomics, S.A. a annoncé les résultats positifs de l'analyse intérimaire pré-spécifiée de son essai de phase 2b, PORTICO, avec le vafidemstat pour le traitement du trouble de la personnalité borderline (TPL). Ces résultats ont été déterminés par un comité indépendant de surveillance des données (IDMC) qui s'est réuni le 30 mars 2023. Sur la base d'une analyse intérimaire planifiée des 90 premiers participants qui ont terminé le traitement, l'essai a été jugé non futile.

Sur la base des données d'efficacité et de sécurité, l'IDMC a recommandé de poursuivre l'essai sans aucune modification. PORTICO (EudraCT No. : 2020-003469-20, ClinicalTrials.gov Identifier NCT04932291) est un essai de phase IIb multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du vafidemstat chez des patients adultes atteints de DBP. L'essai a deux objectifs principaux indépendants : réduire l'agitation et l'agressivité et améliorer globalement la DBP.

L'essai recrute actuellement activement des patients en Europe et aux États-Unis et vise à inclure environ 188 patients répartis entre deux groupes.