Le conseil d'administration de Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co, Ltd. a annoncé que lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra à San Diego, Californie, États-Unis d'Amérique, du 5 au 10 avril 2024, la société présentera des résultats actualisés d'efficacité et de sécurité pour son ADC anti-TROP2 sacituzumab tirumotécan (sac-TMT) (anciennement SKB264/MK-2870) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé précédemment traité, dans le cadre d'une étude de phase 2, lors d'une session de posters programmée le 9 avril 2024, de 13 :30 - 17h00 heure locale (Numéro de présentation du résumé : CT247), et présenter les résultats préliminaires d'efficacité et de sécurité de son ADC anti-TROP2 sac-TMT chez des patients atteints d'un cancer avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) précédemment traité, à partir d'une étude de phase 2, lors d'une présentation orale prévue le 9 avril 2024, de 14h30 à 16h30 heure locale (Numéro de présentation du résumé : CT038). Les résumés des études susmentionnées ont été publiés sur le site officiel de l'AACR le 5 avril 2024, heure locale. Les résultats de l'étude sont résumés comme suit : Des patients atteints d'un CBNPC avancé déjà traité ont été recrutés pour recevoir sac-TMT à raison de 5 mg/kg DEUXIÈME TRIMESTRE DE W jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable (KL264-01, NCT04152499).

La date de clôture des données était le 22 novembre 2023. À la date d'arrêt des données, 43 patients atteints de CPNPC avaient été recrutés et le suivi médian était de 17,2 mois. 21 patients atteints d'EGFR sauvage avaient reçu une médiane de 3 traitements antérieurs comprenant des inhibiteurs anti-PD-1/L1.

22 patients présentant un mutant de l'EGFR avaient progressé pendant ou après un traitement par TKI, 50 % d'entre eux ayant également échoué à au moins une ligne de chimiothérapie. Les effets indésirables liés au traitement (EIT) de grade 3 les plus fréquents étaient la diminution du nombre de neutrophiles (34,9 %), l'anémie (30,2 %), la diminution du nombre de globules blancs (25,6 %), la stomatite (9,3 %) et les éruptions cutanées (7,0 %). Il n'y a pas eu d'EIG conduisant à l'arrêt du traitement ou à des décès.

Aucune pneumopathie interstitielle ou pneumopathie liée au médicament n'a été signalée. Deux études mondiales de phase 3 de sac-TMT chez des patients présentant un CBNPC mutant EGFR 3L+ (NCT06074588) et un CBNPC mutant EGFR 2L (NCT06305754), ainsi qu'une étude de phase 3 de sac-TMT en Chine chez des patients présentant un CBNPC mutant EGFR 2L (NCT05870319), sont en cours. En outre, deux études mondiales de phase 3 de sac-TMT plus pembrolizumab sont en cours chez des patients atteints de CPNPC métastatique exprimant le ligand 1 de la mort programmée (PD-L1) à 50 % (NCT06170788) et de CPNPC résécable n'ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (NCT06312137).

Des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique/GEJ avancé inopérable et préalablement traité ont été recrutés pour recevoir sac-TMT en monothérapie à la dose de 5 mg/kg DEUXIÈME TRIMESTRE DE W jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable dans la cohorte d'expansion de phase 2 de l'étude KL264-01 (NCT04152499). Les patients atteints d'un cancer gastrique/GEJ lourdement prétraité ont d'abord été recrutés, puis la cohorte a été modifiée afin d'inclure des patients n'ayant reçu qu'un seul traitement antérieur de chimiothérapie et de thérapie anti-PD-1/L1. La date de clôture des données a été fixée au 22 novembre 2023.

À la date d'arrêt des données, 48 patients au total ont été recrutés et suivis pendant au moins 9 semaines. 24 patients (50,0 %) avaient reçu une ligne de traitement antérieure (2L), tandis que 24 patients (50,0 %) avaient reçu deux lignes de traitement antérieures (3L+). 40 patients (83,3 %) avaient déjà reçu des inhibiteurs anti-PD-1/L1.

Sur les 41 patients évaluables en termes de réponse (définis comme 1 scan à l'étude), le taux de réponse objective (ORR) était de 22,0 % (9 réponses partielles, 2 en attente de confirmation) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 80,5 %. Le taux de réponse objective dans les groupes 2L et 3L+ était respectivement de 27,3 % (dont 2 en attente de confirmation) et de 15,8 %. La durée médiane de la réponse était de 7,5 mois.

Dans le sous-groupe de patients 3L+ (n=24, dont 54,2 % de patients ayant déjà reçu quatre lignes de traitement) ayant bénéficié d'un suivi plus long (suivi médian de 14,6 mois), la survie médiane sans progression (mPFS) était de 3,7 mois (IC à 95 % : 2,6, 5,4) et la survie médiane globale (mOS) était de 7,6 mois (IC à 95 % : 5,3, 15,5). Les effets indésirables de grade 3 les plus fréquents étaient l'anémie (20,8 %), la diminution du nombre de neutrophiles (18,8 %), la diminution du nombre de globules blancs (12,5 %) et la neutropénie (6,3 %). Il n'y a pas eu d'EIG conduisant à l'arrêt du traitement ou à des décès.

Aucune neuropathie ou ILD/pneumonite liée au médicament n'a été rapportée. Une étude globale de phase 3 de sac-TMT en monothérapie par rapport à la chimiothérapie standard dans l'adénocarcinome gastrique/GEJ 3L+ est en cours de planification.