Le conseil d'administration de Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co, Ltd. a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a conclu que l'essai clinique de phase III randomisé, contrôlé, ouvert et multicentrique de SKB264 (également connu sous le nom de MK-2870) pour injection contre des régimes sélectionnés par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (CBTN) localement avancé, récurrent ou métastatique non résécable qui n'a pas répondu aux normes de soins antérieures de deuxième ligne ou supérieures (l'essai) a atteint le critère d'évaluation principal de la survie sans progression (PFS) tel qu'évalué par le comité d'examen indépendant (IRC). Lors d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée, SKB264 (MK-2870) a démontré une amélioration statistiquement significative de la SSP par rapport au groupe de contrôle recevant une chimiothérapie standard. Sur la base des résultats de l'analyse intermédiaire, la société prévoit de communiquer avec le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine concernant la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour le SKB264 (MK-2870).

SKB264 (MK-2970) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) innovant ciblant l'antigène 2 de la surface des cellules du trophoblaste humain (TROP2), pour lequel la société détient des droits de propriété intellectuelle. SKB264 (MK-2770) est un produit phare de la Société actuellement étudié pour le traitement de tumeurs solides avancées, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le cancer du sein HR+/HER2 (HR+/HER2 - BC). L'essai est la première étude de phase III enregistrée pour SKB264 (MK -MK-2870) en Chine.

SKB264 (MK-2870) a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire par le CDE de l'APMN de Chine pour le TNBC localement avancé ou métastatique en juillet 2022. En mai 2022, la société a accordé à MSD (le nom commercial de Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA) les droits exclusifs de développement et de commercialisation de SKB264 (MK-2670) en dehors de la Grande Chine (qui comprend la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan), avec laquelle la société collabore étroitement au développement clinique mondial de SKB264 (MK les droits de propriété intellectuelle exclusifs de la société.