Sun Pharma Advanced Research Company Limited annonce que la FDA a émis une lettre de réponse complète pour la NDA du PDP-716 en raison des résultats de l'inspection de l'usine de fabrication de l'Api d'une tierce partie

Sun Pharma Advanced Research Company Limited est une société biopharmaceutique indienne en phase clinique. L'entreprise se consacre à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques destinés à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'oncologie, de la neurodégénérescence et de l'immunologie. La société développe de nouvelles entités chimiques (NCE), de nouvelles entités biologiques et des produits reformulés. Ses NCE comprennent SCC-138, SCO-088, SCO-120 et SCD-044. Ses nouveaux systèmes d'administration de médicaments (NDDS) comprennent la technologie Wrap Matrix, la technologie Lipexelle et la technologie TearAct. La technologie Wrap Matrix est utile pour développer des comprimés à libération contrôlée. Elepsia XR a été développé à l'aide de la technologie Wrap MatrixTM. La technologie Lipexelle est utilisée pour les formulations ophtalmiques. La société a également mis au point Xelpros, un collyre de latanoprost sans BAK développé à l'aide de la technologie Lipexelle. Xelpros est commercialisé par son partenaire aux États-Unis. Elle a également mis au point le collyre PDP-716 pour le traitement du glaucome sur la base de sa technologie TearAct.