3SBio Inc. annonce que le premier patient a récemment été recruté dans l'étude clinique de phase III de la thrombopoïétine humaine recombinante (rhTPO) injectable (nom commercial : TPIAO®) dans le traitement des patients atteints de thrombocytopénie liée à une maladie chronique du foie et candidats à une chirurgie invasive (numéro de projet : TPO106). TPIAO® est une injection de thrombopoïétine humaine recombinante (rhTPO) développée par 3SBio, qui a été approuvée pour le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (CIT) avec des tumeurs solides et des indications de thrombocytopénie immunitaire (ITP) chez les patients adultes. En 2022, la demande de mise sur le marché de TPIAO® dans l'indication ITP pédiatrique a été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine.

Dans le domaine des maladies hépatiques chroniques, TPIAO® étend également activement ses indications, et des études exploratoires sur la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire ont été menées sur des patients atteints de maladies hépatiques chroniques compliquées de thrombocytopénie. La thrombocytopénie est une complication fréquente des maladies chroniques du foie, dont le degré est lié à la gravité de la maladie. Environ 78 % des patients atteints de cirrhose du foie présentent des degrés divers de thrombocytopénie.

La principale cause de thrombocytopénie chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique est la diminution de la production de thrombopoïétine (TPO). D'autres facteurs incluent l'hypersplénisme, la destruction accrue des plaquettes et la suppression de la moelle osseuse par le virus. Pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique nécessitant un traitement chirurgical, la thrombocytopénie peut entraîner un risque accru d'hémorragie liée à l'opération.

À l'heure actuelle, la transfusion de plaquettes est le principal traitement pour réduire le risque de saignement chirurgical. Cependant, sa source est rare et son effet curatif est de courte durée. Elle comporte également des risques de réaction à la transfusion sanguine et d'infection potentielle de la transfusion, ce qui en limite l'application.

Les patients souffrant d'une maladie hépatique chronique compliquée de thrombocytopénie ont besoin de toute urgence de méthodes de traitement alternatives plus efficaces et plus sûres.