Addex Therapeutics Ltd. a annoncé que l'étude clinique de phase 2 sur l'épilepsie ADX71149 (JNJ-40411813) progresse bien, la cohorte 1 étant terminée et 80 % des patients ayant été recrutés dans la cohorte 2. Les résultats évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'ADX71149 en association avec le levetiracetam ou le brivaracetam chez les patients des cohortes 1 et 2 sont attendus pour le deuxième trimestre 2024. Le principal critère d'efficacité de cette étude est le temps écoulé avant le nombre de crises mensuelles de référence. Le partenaire de collaboration Janssen Pharmaceuticals Inc, l'une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson, est responsable du développement clinique de l'ADX71149.

Comme annoncé précédemment le 10 mai 2023, un Comité d'Examen Intérimaire (CEI) indépendant convoqué par le partenaire de collaboration de la société a recommandé la poursuite de l'étude après examen des données à l'aveugle de la Partie 1 de la Cohorte 1 de patients. L'ADX71149 est un modulateur allostérique positif (PAM) sélectif du récepteur métabotropique du glutamate de sous-type 2 (mGlu2). L'étude multicentrique de phase 2 a été conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'administration adjuvante d'ADX71149 chez des patients souffrant de crises d'épilepsie focales avec une réponse sous-optimale au levetiracetam ou au brivaracetam. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'ADX71149 en association avec le levetiracetam ou le brivaracetam en utilisant un critère d'évaluation du temps jusqu'au nombre de crises de base.

La première partie de l'étude évalue l'efficacité aiguë d'ADX71149 sur 4 semaines. Les sujets qui n'atteignent pas leur nombre de crises mensuel de base dans la partie 1 continuent le traitement en double aveugle dans la partie 2 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur nombre de crises mensuel de base ou 8 semaines, ce qui est considéré comme la phase d'efficacité d'entretien. De plus, les patients qui terminent la partie 1 et/ou la partie 2 de l'étude ont la possibilité de poursuivre le traitement dans la partie extension ouverte de l'étude, qui évalue l'efficacité et la sécurité à long terme de l'ADX71149.

Pour plus d'informations sur l'étude, veuillez consulter l'identifiant Clinicaltrials.gov NCT04836559.