Allarity Therapeutics, Inc. a annoncé une réorientation stratégique visant à faire progresser son candidat au stade clinique, le sténoparib, un nouvel inhibiteur double de PARP/Tankyrase, vers l'enregistrement dans le cancer de l'ovaire récurrent avancé, en tirant parti de sa plateforme DRP pour identifier et recruter uniquement les patients les plus susceptibles d'en tirer des avantages cliniques. Cette décision est le résultat d'une analyse approfondie des opportunités stratégiques de la société, initiée immédiatement après que Thomas Jensen ait pris ses fonctions de PDG par intérim au début du mois de décembre 2023. En partenariat avec le conseiller exécutif Jeremy R. Graff, PhD, et en accord avec le conseil d'administration, cette analyse a été méticuleusement menée avec un double objectif : canaliser rapidement la technologie DRP exclusive de la Société au profit d'une population de patients dont le besoin médical n'est pas satisfait, tout en tenant compte de l'équilibre risque/récompense clinique ainsi que des probabilités de succès commercial et réglementaire.

Ce changement décisif de priorités est motivé par les données initiales convaincantes de l'essai de monothérapie de phase 2 évaluant le sténoparib chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé et récurrent, comme annoncé le 5 décembre 2023. Dans le cadre de cet essai, les patientes recrutées ont suivi plusieurs lignes de traitement, y compris le platine, les taxanes, les inhibiteurs de l'angiogenèse et même le conjugué anticorps-médicament Elahere, récemment approuvé. Il est important de noter que tous les patients recrutés à ce jour, à l'exception de deux d'entre eux, ont déjà été traités avec un inhibiteur de PARP.

Ces patients ont peu, voire pas du tout, d'options thérapeutiques efficaces et progressent généralement dans les thérapies disponibles après seulement quelques mois. Les données émergentes et en cours d'analyse continuent de montrer que le bénéfice clinique et la durée du traitement par le sténoparib dépassent largement les attentes : Le bénéfice clinique a maintenant dépassé 20 semaines pour chacun des cinq patients initialement mentionnés dans le communiqué de décembre, le premier patient de l'essai restant sous traitement pendant plus de dix mois. Le patient ayant répondu complètement au traitement, mentionné dans le communiqué de décembre, a confirmé la poursuite de sa réponse par de multiples scanners supplémentaires et continue à suivre le traitement.

Le bénéfice clinique durable est évident chez les patients présentant une maladie sensible ou résistante aux sels de platine Des tumeurs avec une réparation homologue efficace ou déficiente ; et des cancers BRCA-wt ou mutants. Ces points mettent en évidence le mécanisme d'action thérapeutique différencié du sténoparib et accentuent l'avantage de la présélection des patients atteints de PRD.

Ces données ont incité l'entreprise à consacrer ses ressources financières et internes à l'accélération du développement du sténoparib pour cette population avancée de patients. Dans le cadre de cette réorientation stratégique, la société va déprioriser les autres essais cliniques pour le dovitinib et l'IXEMPRA. Un autre résultat de la révision stratégique est qu'Allarity Therapeutics a été en mesure de réduire matériellement ses coûts courants et sa consommation de trésorerie tout en donnant la priorité au sténoparib afin de mieux s'aligner sur ses nouvelles priorités stratégiques.