Allarity Therapeutics, Inc. a annoncé des mises à jour de ses programmes cliniques de phase 2 en cours évaluant IXEMPRA® et le sténoparib en tant que monothérapies. Pour les deux essais d'IXEMPRA et de sténoparib en monothérapie, Allarity prend des mesures pour accélérer le recrutement des patients afin de soutenir les objectifs de lecture des données intermédiaires d'ici la fin de 2023. En raison d'un recrutement de patients plus lent que prévu dans les deux études, dû en partie aux impacts de la pandémie de COVID sur la dotation en personnel des sites d'essai, Allarity a élargi sa collaboration avec de multiples organismes de recherche sous contrat (ORC) afin d'augmenter considérablement le nombre de sites d'essai actifs.

La société a également apporté des modifications aux protocoles d'essais cliniques afin d'augmenter la disponibilité des participants éligibles pour les deux études de monothérapie. Allarity sponsorise un essai clinique de phase 2 en cours, guidé par le DRP, évaluant IXEMPRA en tant que monothérapie dans le cancer du sein métastatique en Europe. En plus d'élargir ses partenariats avec les ORC, Allarity a mis en œuvre un amendement au protocole de l'essai qui abaissera le score du diagnostic compagnon IXEMPRA-DRP, pour l'inscription, de 67 % à 33 %.

Par conséquent, Allarity prévoit qu'il y aura suffisamment de patients DRP-positifs pour soutenir une lecture des données intermédiaires de cette étude à la fin de 2023. La société évalue également le sténoparib en tant que monothérapie pour le cancer de l'ovaire dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 en cours guidé par le DRP. En se basant sur les premières données (non publiées) de cette étude et en consultation avec les chercheurs de l'essai et le Conseil consultatif scientifique (CCS) de la société, Allarity a mis en œuvre un amendement au protocole de l'essai afin de modifier la posologie des patients d'une dose quotidienne à un régime BID (deux fois par jour).

L'objectif est d'améliorer le bénéfice thérapeutique en fournissant un niveau constant de médicament au patient tout au long de la période de traitement. Grâce à ces efforts, Allarity prévoit que le nombre de patients positifs au DRP sera suffisant pour permettre la lecture des données intermédiaires de cette étude à la fin de l'année 2023. L'amendement au protocole lié au dosage dans l'essai de phase 2 sur le sténoparib en monothérapie s'aligne également sur la stratégie de dosage BID pour l'étude de phase 1b sur la combinaison du sténoparib et du dovitinib récemment lancée par Allarity pour le traitement des tumeurs solides avancées.