ALMAWAVE S.P.A. (Alliance News) - Almawave Spa a annoncé lundi qu'elle a obtenu des "certifications prestigieuses liées à l'utilisation de l'intelligence artificielle" dans le secteur de la santé, un secteur "qui exige une stricte conformité avec les normes des autorités".
Almawave, au cours des deux dernières années, s'est efforcée d'obtenir deux certifications prestigieuses dans le domaine de la santé - délivrées par l'organisme certificateur DNV -, synonymes d'autorité et de qualité de l'offre, a indiqué la société dans une note.
La première, conforme à la norme internationale ISO 13485, certifie le système de management de l'entreprise relatif au développement de logiciels de santé pour l'aide à la décision clinique ; la seconde, conforme au règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux, certifie la conformité aux exigences réglementaires relatives à la conception, la production et la commercialisation des dispositifs médicaux dans les pays de l'Union européenne. En 2021, l'exigence de ce type de certification a également été étendue aux applications basées sur l'Intelligence Artificielle.
"Almawave est donc l'une des premières entreprises en Europe à disposer d'une certification MDR qui est délivrée par un organisme notifié", commente l'entreprise.
Ce certificat est lié à " DevAIce ", une solution de dispositif médical basée sur une application d'IA, développée en interne par l'équipe d'Almawave et validée avec succès dans le cadre d'un essai clinique opérationnel. Plus précisément, cette solution, liée à la pathologie Covid, permet la création d'un indicateur de stratification prédictive du risque à utiliser en télémédecine.
En facilitant le suivi à distance des patients et en fournissant ainsi aux médecins des informations sur l'évolution de la pathologie, elle permet une analyse précise de l'état du patient et le traitement d'informations précieuses pour soutenir le personnel médical.
"Je suis très heureux qu'Almawave ait obtenu ces importantes certifications. L'intelligence artificielle peut certainement contribuer non seulement à l'efficacité des soins de santé, mais aussi à l'amélioration de la qualité de vie des personnes", a commenté Valeria Sandei, PDG d'Almawave.
"L'important est que l'adoption de nouvelles technologies potentielles dans le domaine de la télémédecine s'accompagne toujours de critères stricts visant à protéger les personnes. La certification MDR, en particulier sur des sujets innovants comme ceux que nous traitons, est un processus long et complexe, mais qui vise à vérifier les aspects techniques et cliniques de première importance", a conclu Mme Sandei.
Almawave est en hausse de 1,5 % à 4,12 euros par action.
Par Chiara Bruschi, journaliste à Alliance News
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