Almirall S.A. a annoncé le début de l'étude de phase I évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, l'immunogénicité et la pharmacodynamie d'ALM223, une protéine de fusion mutante de l'interleukine 2 (IL-2 mu-Fc) pour le traitement potentiel d'un large spectre de maladies immunologiques. ALM223 est une version modifiée de la protéine IL-2 conçue pour activer sélectivement les cellules T régulatrices (Tregs). Les Tregs sont des régulateurs importants de l'activité du système immunitaire.

L'augmentation de leur activité leur permet de normaliser la fonction d'autres cellules immunitaires, ce qui pourrait constituer une option thérapeutique dans les maladies caractérisées par un système immunitaire hyperactif. Dans les études précliniques, l'ALM223 active sélectivement les Tregs sans interférer directement avec d'autres types de cellules immunitaires, telles que les cellules T effectrices ou les cellules Natural Killer (NK). Il peut donc potentiellement rétablir l'équilibre immunitaire et empêcher les cellules immunitaires d'attaquer les propres cellules de l'organisme.

L'ALM223, précédemment appelé SIM0278, a été développé par Simcere en utilisant sa plateforme d'ingénierie des protéines. Almirall et Simcere Pharmaceutical ont signé un accord de licence exclusive pour l'IL2-mu-Fc en septembre 2022, accordant à Almirall les droits de développement et de commercialisation d'ALM223 pour toutes les indications en dehors de la région de la Grande Chine, tandis que Simcere Pharmaceutical conservait les droits au sein de la Grande Chine. Simcere a également entamé la phase I de développement pour le marché chinois en août 2023.