L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), l'autorité nationale d'autorisation des médicaments en France, a accordé l'accès compassionnel à AMX0035 (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine [également connu sous le nom de taurursodiol]) pour les personnes éligibles atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) à la suite d'un processus de collaboration impliquant des experts médicaux, l'ARSLA et d'autres défenseurs de la SLA, l'ANSM et Amylyx. AMX0035 est connu sous le nom de RELYVRIO® ? aux Etats-Unis et ALBRIOZA ?

au Canada. Par ailleurs, la procédure formelle de réexamen de la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'AMX0035 pour le traitement des adultes atteints de SLA dans l'Union européenne (UE) est toujours en cours. Amylyx continue de collaborer avec le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) afin de privilégier un accès large et durable à l'AMX0035 par le biais du processus central d'examen et d'approbation de l'UE.