Annovis Bio, Inc. a annoncé un report de la publication des données de l'étude de phase III sur le buntanetap dans la maladie de Parkinson. Cet ajustement est dû aux efforts continus de nettoyage des données pour assurer l'exactitude et la fiabilité des résultats de l'étude. La société s'engage à maintenir une communication ouverte et continuera à fournir des mises à jour des résultats de l'étude de phase III sur la maladie de Parkinson en temps opportun et de manière informative.

Cette étude est un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui étudie l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du buntanetap pour les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce, en complément de leur traitement standard. Les patients ont été traités par buntanetap (10 mg ou 20 mg) ou par placebo pendant 6 mois. L'étude a été lancée en août 2022 avec un rythme record de recrutement complet en seulement neuf mois et un total de 616 patients sélectionnés, 523 patients randomisés et 471 patients ayant terminé l'étude sur 67 sites (43 aux États-Unis et 24 dans l'Union européenne).

Les taux d'échec au dépistage (15 %) et d'abandon (9,9 %) ont été inférieurs aux prévisions. Le buntanetap (anciennement connu sous le nom de Posiphen ou ANVS401) s'attaque à la neurodégénérescence en réduisant le nombre de protéines neurotoxiques, améliorant ainsi la transmission synaptique et le transport axonal, qui est l'autoroute de l'information de la cellule nerveuse. Il a été démontré que le dysfonctionnement de la transmission synaptique et du transport axonal est à l'origine de la dégénérescence des cellules nerveuses et, en fin de compte, de leur mort.

Contrairement à d'autres médicaments contre la MP en cours de développement qui tentent d'éliminer une seule protéine neurotoxique, le buntanetap inhibe plusieurs protéines toxiques avant qu'elles ne se forment, empêchant ainsi la formation de toutes les principales protéines neurotoxiques responsables de la MP et de la MA.