Le conseil d'administration d'Ascletis Pharma Inc. annonce la fin du recrutement de 120 patients dans l'essai clinique d'enregistrement de phase III de l'ASC40 combiné au bevacizumab pour le traitement du glioblastome récurrent (rGBM). L'ASC40 est une petite molécule sélective qui inhibe par voie orale la synthase des acides gras (FASN), une enzyme clé qui régule la lipogenèse de novo (DNL). L'ASC40 inhibe l'apport énergétique et perturbe la composition des phospholipides membranaires des cellules tumorales en bloquant la lipogenèse de novo.

L'essai clinique de phase III (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05118776) est un essai clinique multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené en Chine pour évaluer la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et l'innocuité chez les patients atteints de rGBM. Environ 180 patients seront randomisés dans un rapport de 1:1 dans la Cohorte 1 (comprimé oral d'ASC40, une fois par jour + Bevacizumab) et dans la Cohorte 2 (comprimé placebo correspondant, une fois par jour + Bevacizumab). Sur la base des conditions d'analyse intermédiaire préspécifiées, 120 patients sont susceptibles de mener suffisamment d'événements pour l'analyse intermédiaire de la SSP.

L'analyse intermédiaire sera réalisée après que 93 événements de SSP aient été observés.